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2017年6月3日，Bristol-Myers Squibb公司首次披露来自1/2期临床阶段评估Opdivo(Nivolumab)的CheckMate-358研究数据，用于治疗晚期子宫颈癌、阴道癌和外阴癌患者。
CheckMate-358是一项正在进行的1/2期、开放标签，国际多中心、非比较，多队列研究，正在评估Opdivo单一疗法和Opdivo联合治疗在病毒相关肿瘤成年患者中的安全性和有效性，涉及包括宫颈癌在内的10种癌症。
此次公布的数据队列共有24例患者，其中19例为宫颈癌患者。初步疗效指标包括：主要终点客观缓解率(ORR)为20.8%(95%CI：7.1至42.2)，疾病控制率为70.8%，患者经历完全或部分缓解或疾病稳定。中位无进展生存期(PFS)为5.5个月(95%CI：3.5至未达到)，中位总生存期(OS)尚未达到。
缓解只在宫颈癌患者中才观察到。在19名宫颈癌妇女中，5名患者完全或部分缓解，ORR为26.3%(95%CI：9.1至51.2)。6个月随访后，未达到中位时间。
宫颈癌化疗、放疗后转移
湖北的刘女士(化名)在绝经后出现阴道不规则出血，持续2月后到当地医院就诊，被确诊为宫颈癌ⅢB期。2016年10月，刘女士开始接受TP方案静脉化疗，同时接受奥美拉唑护胃、帕洛诺司琼止吐、补液等对症支持治疗。随后，接受盆腔外照、腔内后置放疗。
2017年1月，复查PET/CT显示：宫颈局部代谢活跃，疑治疗后改变;宫体右侧壁结节代谢活跃，疑转移;右肾上腺结节代谢活跃，疑转移;腹膜后腹主动脉旁肿大淋巴结代谢活跃，考虑转移。直肠及乙状结肠管壁增厚代谢活跃，结合病史，疑放疗后改变。
选择PD-1抑制剂治疗
肿瘤复发转移进展迅速，刘女士及家人综合考虑后，决定接受PD-1抑制剂治疗。2017年1月底，刘女士的家人到杭州五舟拜访，咨询PD-1抑制剂购买事宜。杭州五舟的医学顾问对刘女士的选择表示肯定：“宫颈癌患者在化疗或放疗失败后的治疗选择非常有限，PD-1抑制剂旨在利用患者自身免疫系统来帮助恢复抗肿瘤的免疫反应，通过利用机体自身的免疫系统来对抗癌症，在临床疗效、疾病控制、副作用减少上取得了令人瞩目的成就。”
医学顾问根据刘女士的病历资料初步评估，认为她可以使用PD-1抑制剂治疗。在刘女士家人签署了会诊合同后，医学顾问将刘女士的病历资料整理撰写成病情简述，附上相关检查报告发给香港医院的肿瘤医生远程会诊。会诊结果表明刘女士可以使用PD-1抑制剂Opdivo，香港会诊专家为其开具，处方报香港药监局备案。杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药，将Opdivo放在符合Opdivo储存要求的保温箱里，和处方一起送到刘女士家中。
控制肿瘤，疗效理想
按照处方规定，刘女士的用药方案为：140mg(1*100mg+1*40mg)的Opdivo溶于140cc的生理盐水，在60分钟内完成静脉滴注，每2周一次。在第一次注射Opdivo过程中，刘女士出现了发烧疲劳症状。杭州五舟的医学顾问向刘女士家人说明，这是Opdivo用药中的常见副反应表现，一般可以自行缓解。两天后，刘女士的不适症状逐渐消失。经过6次静脉注射，历时3个月，刘女士完成了一个疗程的治疗。随后，复查结果显示与治疗前相比，肿瘤稍有缩小，没再进展。
“世界范围内，宫颈癌是女性第四大癌症。晚期宫颈癌妇女一线治疗方案通常为单独使用化疗或与放疗联合使用，晚期宫颈癌(III期和IV期)患者的五年生存率在35%〜16%之间。在化疗或放疗失败后，PD-1抑制剂是宫颈癌患者可选的为数不多的较好的方案。”杭州五舟的医学顾问提醒患者，“PD-1抑制剂必须储存在2℃～8℃的环境中，药效才有保证。目前国内流通的PD-1抑制剂鱼龙混杂，正规途径的PD-1抑制剂运输、储存等环节均有严格监控。”
中国患者怎样购买到 PD-1 ？
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先，请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。电话：400-150-8089;网址http://www.hzwuzhou.cn/pdone/
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