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芭黎雅携手莲见开创世界级细胞免疫研究

来源:未知 作者:施冠军 人气: 发布时间:2016-10-20
摘要:日前,在瑞典斯德哥尔摩,2016年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,授予日本分子细胞生物学家大隅良典,以表彰他在细胞自噬机制研究中取得的成就,日本在细胞研究领域

  日前,在瑞典斯德哥尔摩,2016年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,授予日本分子细胞生物学家大隅良典,以表彰他在细胞自噬机制研究中取得的成就,日本在细胞研究领域已经走在了世界前面。“在日本细胞生物学领域里像大隅良典的人很多,拥有世界级水平、代表日本细胞免疫研究、治疗领域最高水平的莲见贤一郎先生,也值得国内同行学习借鉴。”芭黎雅医美抗衰老中心董事长赵子旦如此对媒体透露。

芭黎雅携手莲见开创世界级细胞免疫研究

  莲见癌研究所

  赵子旦表示,为了填补国内细胞免疫领域研究的空白,引入国际顶级的细胞免疫研究机构,不久前,芭黎雅医美抗衰老中心联手全球领先的免疫抗衰机构——日本东京K101国际抗衰中心,成立了莲见·芭黎雅国际抗衰中心,共同研究自体细胞免疫治疗的方法,这是中国首个与国际顶级机构联手成立的国际抗衰研究中心,此举也将填补国际在该领域的研究空白。

  “新的发现使生命更美好”

  在诺贝尔生理学或医学奖章的背面,刻画了拿着一本打开书的医学之神,正在从岩石中收集泉水,为生病的少女解渴。奖章上刻有一句拉丁文,翻译为:新的发现使生命更美好。

  继药物治疗、手术治疗后,第三类疾病治疗手段——生物细胞治疗在近30年里取得了飞速发展,目前已经成为生命健康领域的发展热点,也是未来临床治疗的重要发展方向。

芭黎雅携手莲见开创世界级细胞免疫研究

  莲见贤一郎教授

  莲见在日本开创的细胞免疫疗法领域的研究更具前瞻性,他们的新发现让很多病人“生命更美好”。据莲见贤一郎介绍,莲见一家两代对免疫抗衰、免疫癌症治疗有近70多年医疗临床经验,70多年中,莲见抗衰细胞免疫治疗已经成为众多日本明星、日本皇族的保养方式。他说,细胞是人体的基本单位,莲见技术是能从细胞下手解决病症的医疗技术,莲见抗衰细胞免疫治疗的前身是免疫癌症治疗。他对莲见细胞多次研发升级,推出了免疫辅佐剂、pre-HITV自体活化细胞、HITV免疫细胞等多种类型,使得莲见细胞更好的适合现代人体的需求。

  细胞免疫治疗这一备受瞩目的前沿技术,引起了学者们的热议。据中国科学院院士、实验血液学家、细胞生物学家吴祖泽介绍,我国每年有约一亿人需要进行组织修复和再生治疗,巨大的需求极大促进了我国细胞治疗临床应用研究的发展,国际间医疗科技创新平台不断更新,细胞治疗加速发展、基因治疗新技术不断涌现。

  免疫治疗是通过体外方式补充或者强化体内原有的免疫系统,来治疗疾病的一类方法。专家指出,细胞免疫治疗是一种复杂的医疗技术,在细胞提取、扩增、回输的每一步都需要严格的质量控制。

  细胞免疫研究的春天

  目前根据CIC灼识咨询的数据,截至2016年4月,在Clinicaltrials.gov登记的正在中国开展研究的CAR-T临床试验数目仅次于美国,为37个,占全球注册的CAR-T临床总数的25%。在这其中包括中国解放区总院、仁济医院、第二军医大学在内的13家医院组织以及包括科技生物医药、上海吉凯基因化学技术有限公司在内的6家第三方技术服务机构。

  “我认为,细胞免疫治疗相关的临床实验进展不会停滞,因为这个产业是未来的发展方向。”对此,美国杜克大学医学院免疫系教授李启靖认为,对待这一新兴技术,不必盲从、需要理性。

  业内人士表示,目前细胞免疫治疗概念A股公司近20家,均没有正式投入临床应用的细胞免疫治疗技术,仍处于临床试验或试验前的研究阶段。根据统计,近年来,多家上市公司、新三板公司投身细胞免疫治疗领域屡见不鲜。海欣股份、安科生物、冠昊生物、中珠控股、大承医疗等公司均与国内外研究机构合作,开展细胞免疫治疗技术研发。上市公司竞相布局“细胞免疫”相关领域,其中不乏“开能环保”、“姚记扑克”这样的非医学领域上市公司。

  中珠控股控股子公司湖北潜江制药股份有限公司与美国 TNI生物技术有限公司合作,共同开发针对胰腺癌的抗癌药物“中珠1018”的临床前研究。“中珠1018”已在美国完成了Ⅰ、Ⅱ期临床试验,Ⅲ期临床试验正待FDA审批。

  海欣股份控股子公司海欣生物技术与第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”,是中国首个自主研发的获得国家食品药品监督管理局正式批准临床试验的、针对晚期大肠癌的治疗性疫苗。该项目于2012年7月获得了国家食药监局(CFDA)的Ⅲ期临床试验批件,也是目前唯一由CFDA监管的细胞免疫治疗项目。

  对此,芭黎雅医美抗衰老中心董事长赵子旦表示,芭黎雅医美联手日本顶尖的免疫抗衰机构——日本东京K101国际抗衰中心,成立了莲见·芭黎雅国际抗衰中心,就是要携手国际顶级机构共同研究自体免疫细胞治疗,提升国内在该领域研究疲软的局面。

芭黎雅携手莲见开创世界级细胞免疫研究

  莲见先生在工作

  莲见贤一郎在接受采访时介绍说,莲见家族早在上世纪40年代就开始了在该领域的探索,成为细胞疗法的首创者,领先包括美国在内的发达国家半个多世纪。

  赵子旦说:“以莲见教授为代表的自体免疫细胞治疗已经在日本率先取得成功,抢占了世界医疗发展的制高点。目前,国内需要先进的医疗产品,抗衰、排毒、预防癌症的产品供不应求。我们聚焦在探索生命、感恩生命,把先进的技术、先进的医疗产品带入中国,促进国内细胞免疫治疗的技术发展,努力追赶欧美、日本等发达国家。”

  国际细胞研究风起云涌

  细胞是生物体结构和功能的基本单位,国际著名生物学家Wilson于1925年提出,一切生物学关键问题必须在细胞中寻找;国际知名营养学家雷蒙德·弗朗西斯最伟大的发现是:人类只生一种病,那就是细胞的病。

  英国最新研究显示:细胞免疫疗法对治疗癌症效果显著。英国专家表示:“未来可以应用细胞免疫疗法研究出新的医疗产品。”

  据了解,国外的细胞治疗技术是按照药品管理,须严格进行一二三期临床试验。美国现已批准了两个肿瘤免疫治疗的产品上市,包括Dendreon公司研发的Provenge,用于治疗前列腺癌;以及Bristol-Myers Squibb(百时美施贵宝)公司针对“细胞毒性T淋巴细胞抗原-4”(CTLA-4)的单克隆抗体Yervoy,用于治疗转移性黑色素瘤。

  目前国内细胞免疫治疗研究进展缓慢。对此,清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽认为,欧美、日本的细胞治疗公司多重视核心技术的开发和规范的临床研究,而国内的免疫治疗行业多是模仿和跟踪,缺乏原创的理论和技术。

  目前国内按照“第三方医疗技术”由卫计委来监管免疫细胞治疗,而美国则是由FDA按照细胞类型的差异进行审批;欧洲是按技术审批,日本是备案制。细胞免疫治疗技术复杂,种类多、差别大,对监管能力提出了挑战。对于目前国内细胞治疗市场的未来发展,业内人士预测,卫计委将出台具体规范,更严格规范正在加紧制定中。

  清华大学原生命科学与医学研究院院长赵南明院士在接受采访时表示,目前是规范我国细胞治疗监管的最好时机,也是行业健康发展重要的转折点。国家有关部门正在起草行业规定,从草案看规定非常严格,门槛定的也比较高,把滥竽充数的企业踢出去,让有技术优势的企业成长起来。“我希望标准越严格越好。任何一种医疗技术,安全是前提,疗效是最终目的。”

  “对于已经有大量资金和技术布局的企业和机构而言,大家更关心的是,实现整个行业的发展。”芭黎雅医美抗衰老中心董事长赵子旦说。她透露,今后莲见·芭黎雅国际抗衰中心将在杭州、东京等地开启细胞免疫抗衰的一些列研究与实践。

  开启细胞界的“莲见世界计划”

  芭黎雅医美抗衰老中心董事长赵子旦介绍说,芭黎雅医美的抗衰“莲见世界计划”是与日本东京K101国际抗衰中心的系列合作。

芭黎雅携手莲见开创世界级细胞免疫研究

  圣丘医院

  据介绍,莲见家族创办了日本顶尖免疫治疗的东京圣之丘医院。2000年起,莲见贤一郎博士受邀成为美国马里兰大学教授,莲见和美国科研学者共同研究证实:莲见免疫抗衰细胞的免疫辅佐剂可以诱导树状细胞的成熟化生理活性。

  早在1931年,日本的莲见喜一郎(莲见贤一郎父亲)开始了癌病毒的研究工作。据资料记载,在半个世纪以前,人们认为世界上不存在癌症疫苗,他被学会视为异类。终于在1948年,莲见喜一郎成功研发出了莲见疫苗。从此,细胞免疫科学研究改变了世界医学界的研究方向。

  莲见细胞免疫疗法经历半个多世纪的临床和实验,已经成为全球细胞抗衰领域的技术领先者。莲见细胞技术被《科学》、《自然》等杂志评为21世纪生物科学领域最具发展前景的技术,在抗衰老领域又被称为:储存在身体中的“抗衰老黄金”。

  莲见贤一郎被美国马里兰州立、托马斯•杰斐逊两个世界一流学府聘请为特邀教授,诺奖得主Ralph Marvin Steinman博士和美国前国务卿基辛格重金为其专门设生物实验室,希望将莲见细胞医疗技术引进美国。

  同时,莲见细胞与台湾大学医学院开展合作,将其广泛应用于临床,在经治患者中取得70%的有效治愈率,震惊台湾,也再次验证了莲见细胞免疫治疗的安全性、可靠性与有效性。

  赵子旦说:“在细胞免疫治疗方面,芭黎雅医美抗衰老中心的‘莲见世界计划’将在国内掀起对抗衰的研究,不仅带来国际最先进的技术,也为国内医疗与抗衰领域带来新的发展契机。芭黎雅医美将整合来自日本、美国、韩国、台湾等世界顶级技术,打造国际一流医疗与抗衰机构,让中国的细胞免疫治疗技术接轨国际。”

  细胞免疫治疗是未来方向

  国家级名中医、著名肿瘤专家吴良村教授表示,通过抽血提取患者体内不成熟的免疫细胞,在实验室中进行活化培养后,回输到患者体内,以期达到杀灭和抑制癌症复发转移的治疗方法。在理论上,这个方法简便安全,无毒副作用,也不会伤及正常细胞。

  业内人士也表示,每位患者的情况不同要采用不同细胞,不同的输注剂量和不同的治疗方案。如果细胞质量和数量不能做到很好的质控,往往不能取得满意的效果。细胞免疫治疗的实施需要研究型医生和免疫专家的配合。

  在技术上,细胞免疫治疗与放化疗的区别在于,放化疗是通过化学药水、试剂杀死体内的癌细胞,在这个过程中正常细胞及免疫细胞也会被杀死,病人的抵抗力会减弱,而往往化疗结束并不意味着治疗结束,因为有部分癌细胞可能在休眠,存在着之后被激活的可能,仍然需要依靠体内的免疫细胞来对抗。

  而细胞免疫治疗则恰恰相反,它主要是通过培养患者体内的健康卫士细胞来攻击体内的癌细胞,增强患者的抵抗能力,并不会对患者自身的正常细胞造成影响。

  那么,国际顶级的莲见细胞有何独特之处?

  莲见贤一郎介绍说:首先,莲见细胞半个世纪的临床对象是东方人,大量的临床实践会更适合东方人体质;其次,采用莲见自己独创的仪器设备和提取技术,细胞提取、分离更加精准,保证了细胞的纯净度;第三,细胞培养液的改变,他们摒弃了最早由莲见喜一郎发明的动物体培养液稳定性较弱的缺点,目前采用自己独有的植物培养液,其性质更加稳定。

  芭黎雅医美抗衰老中心董事长赵子旦解释说,细胞免疫治疗是将患者的免疫细胞分离出来,应用生物技术在体外对患者自身的细胞进行筛选和改造,“把一部分细胞‘选拔’出来,培养成‘优势部队’,然后再把它们回输到患者体内,让他们有目的、有组织的去消灭癌细胞。”

  对此,清华大学原生命科学与医学研究院院长赵南明院士表示,“目前我国已经落地的绝大多数医院正在做的细胞免疫治疗技术依旧比较落后。但我们需要不断扩大临床试验,细胞免疫治疗才能产业化。”

  赵子旦透露,其团队依托国内丰厚的医院、医疗机构资源,将开展细胞免疫治疗的研究和试验,并加快对其研究成果进行商业转化。目前莲见·芭黎雅国际抗衰中心已经拥有2位院士、30多位国家级名医参与实验研究。由科学家组成的团队包括诺贝尔生理学、医学奖获得者、国际知名人士等。团队将积极研发目前世界最先进的细胞免疫治疗技术。

  赵子旦还透露,下一步其团队将开展精准细胞抗衰的医学研究实验,从精准医学角度出发,发现更多诊断和治疗手段。目前,其团队正筹备把免疫细胞治疗的研究成果产业化,开发出更多的新技术和新产品。“尽管国内细胞免疫治疗正处于低迷期,但我们对它的发展和产业化充满信心,细胞免疫治疗是未来医疗的发展方向。”(张媛)

  【评论】

  与日本相比,我们的差距在哪儿?

  先把民族、历史因素忽略一下,我们在细胞免疫研究与治疗领域,确实要向日本学习。

  与我们地缘、文化相近的邻邦——日本来比较和分析,也许对我们更有借鉴意义。日本的科技在近年来得到了长足的进步,接连斩获诺贝尔物理和化学奖,连生物医学领域的诺贝尔奖都在2012年有了零的突破,而今年的生物医学奖,更由在日本土生土长,仅在美国做了几年博士后学习的大隅良典一人斩获。日本科学家获诺奖,不仅增强了国民自信心和在世界的地位,也对日本的经济发展起到了一定的推动作用。

  今天,我们学习日本的经验,研讨日本的一些做法,可能会给中国的科教兴国带来一些借鉴。

  在大隅良典、莲见贤一郎这样的日本人身上,我们看到是认真、严谨和坚持。很多人都注意到,别出心裁和突发奇想的创新往往不是日本人做科研的强项。他们不是那么有创造力和想象力,也不那么善于首创或开辟一个全新的科学领域,日本的学术界也不是那么地崇尚冒险精神和批判精神。日本人的科学成就,主要靠的是严谨、认真和坚持。

  事实证明,依靠严谨、认真和坚持也能做出世界级的重要工作。普通人靠认真而做到诺贝尔奖水平的工作,也就表明这个国家有很多人在认真做科学技术,反映这个国家的科学技术不仅发达,而且普遍。

  日本人的认真、严谨和坚持,与日本的历史和文化传统有很大关系。日本这个民族喜欢追求极致的完美,也就是我们通常所说的匠人精神。时常可以看到日本人可以花一辈子只做一件事,并将这件事做到极致。莲见贤一郎与父亲莲见喜一郎两代人的实践和坚持,证明一个科学现象或原理,也是要反复重复,用各种方法仔细推敲。

  他们认为发表一个粗糙的,最后不能被重复或者是错的东西,是一种羞耻。那种勤勤恳恳、一丝不苟和长期坚持的工作作风,在日本科学家中是非常普遍的。

  相反,在当今中国科技界,“短平快”是时尚,几个月做出的东西就要发文章,这种急功近利的做法造成很多发表的成果不可靠,不可重复,影响很坏,对中国科技的长期发展也极为不利。

  一些日本科学家,不太欣赏所谓“弯道超车”这样的说法,也不会轻易的放弃一个课题,更不会经常更换课题,这与中国当下一些人游走于热门领域,专挑影响因子大的课题的做法有很大的差别。

  基于此,国内的科学家和业内人士应该一步一个脚印,严格地按照科学做事情,长期坚持,这样我们也可以做出很优秀的工作。

  【名词解释】

  什么是细胞免疫治疗?

  细胞免疫治疗疗法是采集人体自身免疫细胞,经过体外培养,使其数量成千倍增多,靶向性杀伤功能增强,然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞,打破免疫耐受,激活和增强机体的免疫能力,兼顾治疗和保健的双重功效。细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)疗法、树突状细胞(DC)疗法、DC-CIK细胞疗法、自然杀伤细胞(NK)疗法、DC-T细胞疗法等。

  【大事记】

  免疫细胞治疗重要事件回放

  ·1980’s,细胞生物治疗兴起,LAK细胞治疗开始应用于临床。

  ·2003年,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》,首次将免疫细胞制品列入监管范围。

  ·2005年,因CFDA“人事地震”,CFDA不再受理生物疗法的审批,细胞治疗管理出现真空状态,新项目申报无门。

  ·2005年12月,原卫生部办公厅给黑龙江省卫生厅的263号文件批示:肿瘤免疫复苏疗法的体外细胞培养这类移植免疫技术属于临床技术。

  ·2005年-2009年期间,国内各大医院开展免疫细胞治疗的数目激增,一些生物公司开始参与进来。相当多省市将这项治疗纳入医保报销范围,报销比例高达80%-90%。

  ·2009年,原卫生部制定印发《医疗技术临床应用管理办法》,自体免疫细胞治疗技术被卫生部列为首批允许临床应用的第三类医疗技术,将细胞治疗重新纳入监管体系;5家有审核资质的单位分别是中国医学科学院、中华医学会、中国医院协会、中华医师协会、中华口腔医学会;曾益新院士联合中山大学附属肿瘤医院、天津市肿瘤医院、北京302医院和中国科技大学4家单位,从四个环节开展了标准研究和制定项目。

  ·2013年5月底,中国医学科学院退出后,剩下4家机构的审核资质到期,国家卫生和计划生育委员会(简称卫生计生委)未公布新名单。

  ·2013年底,曾益新院士的项目结题并交卫生计生委,至今未有下文。

  ·2014年3月,在中国肺癌高峰论坛会议上,免疫细胞治疗被列入《明智选择:常见的肺癌治疗决策共识》的投票、讨论范围。

  ·2014年7月,《明智选择:常见的肺癌治疗决策共识》发布,同期《中国医学论坛报》与CSCO合办“肺癌诊治明智选择圆桌会”(卫生计生委医政医管局有关领导与会),均明确指出:在和患者及其家属讨论治疗获益、潜在危害和高昂费用之前,不要给各期肺癌患者进行细胞生物免疫治疗(即自体免疫细胞治疗;1B级,基于高水平循证医学证据,但专家组有小争议)。

  ·2014年8月18日,一名来自三家肿瘤医院的医生向国家卫生计生委提交了公开申请书,要求公开两项内容:卫生计生委允许开展癌症免疫疗法的医疗机构名录、卫生计生委组织对癌症免疫疗法进行临床试验的数据及研究结论、伦理审查的相关文件。

  ·2014年8月25日,卫生计生委正式回函:“尚无经我委批准开展自体免疫细胞治疗技术的医疗机构,我委也未组织开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。”

  ·2014年9月1日,南方周末记者向卫生计生委医政医管局求证,答复是现在这种疗法的审批工作是停滞的,CFDA答复是这项工作已不归该局管理。

  ·2014年12月4日,经过多重稿件审核过程,“肺癌诊治明智选择共识”正式在《中国医学论坛报》刊出。

  ·2014年12月底,一名山西肿瘤放疗医生致电《中国医学论坛报》,指出现在细胞免疫治疗处于“无人监管的灰色地带”,一些医院或科室不顾其没有确切证据,为了“盈利”而非患者利益鼓励开展这一缺乏规范的治疗方式。

  ·2015年1月12日,微信公众号“生物治疗科学网”上推送了一条有关“CIK细胞免疫治疗的有效性评价”的文章,作者对于近来对于免疫细胞治疗的质疑进行了回答。

  免疫治疗种类

  1.非特异性免疫治疗

  吞噬细胞、NK细胞可分泌多种细胞因子,如白细胞介素(IL)、干扰素(IFN)、粒细胞-集落刺激因子(GM-CSF)等。直接给予相关细胞因子可能达到调节免疫细胞激活、增殖的作用。目前有几种重组细胞因子被美国食品与药物管理局(FDA)批准用于抗肿瘤免疫刺激剂,如IFN-α2a、IFN-α2b和IL-2等。另外,GM-CSF在临床上也被用作移植患者或化疗后癌症患者的免疫重构剂。

  2.肿瘤疫苗

  2010年,美国FDA批准将sipuleucel-T疫苗用于无症状或症状轻微的转移性激素抵抗性前列腺癌的治疗,这标志着肿瘤疫苗从基础研究正式走向临床应用。但遗憾的是,目前该药并未在我国正式上市。

  3.过继性免疫细胞疗法

  即自体免疫细胞治疗技术。这是指将体外激活的自体或异体免疫效应细胞输注给患者,目的是借此杀伤患者体内肿瘤细胞。这也正是肺癌明智选择共识中所涉及的免疫细胞治疗部分。“从上世纪80年代中期起,细胞生物治疗兴起,几乎所有疾病都接受自体血回输的淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK细胞)治疗,而2008年该技术又‘改头换面’出现,名字换成了‘细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)免疫治疗’。时至今日,此技术在全国各地广泛开展起来,但有关前瞻性、回顾性的临床研究都不能为其提供充足的证据支持。对美国临床试验(Clincal Trials)网站上登记的研究进行搜索后,发现全世界进行CIK免疫治疗肺癌的只有中国,而中国也只有8项研究在此网站进行了注册。”(注:引自吴一龙教授在“肺癌诊治明智选择圆桌会”上的发言。)

  4.单克隆抗体

  目前已经有数十种单抗被批准用于肿瘤治疗,包括大家非常熟悉的曲妥珠单抗、西妥昔单抗、利妥昔单抗等靶向治疗药物,目前备受关注的程序性死亡受体1(PD-1)及其配体1(PD-L1)相关的免疫靶向治疗药物也隶属于此类。

责任编辑:施冠军